【视频】爱诺公司:15年的坚守 只为站稳国际高端市场

2019-01-27
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      15年时间,持续投入3500余万元,始终瞄准国际高端市场,爱诺公司在2004年通过美国FDA认证后,不断将风险管理贯穿于生产过程、管理过程、销售过程的全环节,近日又顺利通过了第六次FDA现场审核,也标志着爱诺向国际高端市场迈进的步伐更加坚实。

对于质控部的蔡丽萍来说,这次复审的确让她有些措手不及。1月初,正在紧锣密鼓准备复审资料的质控部突然接到通知,日期提前一周,同时更换了检查官,这就意味着原先准备的资料需要从新整理。

四天的检查,对于提炼车间主任高峰来说也非常难忘,由于检查官是制水专家,因此他将关注的重点放在了提炼车间制水系统,用了一半的时间,通过现场审计、文件及记录审阅、员工提问等方式详细了解了制水系统的工作情况,严谨、细致的工作态度给大家留下了深刻的印象。

检查期间经过双方充分交流,爱诺公司从各个方面都展示了良好的GMP合规性水平,体现了有效的质量设计、质量规划、质量管理体系的运行以及质量管理团队的能力,并将质量管理体系贯穿到从物料、生产、质量控制到上市销售的产品全周期过程。复审的通过,进一步巩固了爱诺公司产品在欧美高端市场的地位。

记者:韩宇 宋静 通讯员:杜晨



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