【视频】华北制药华坤公司治疗乙肝的口服制剂华异同®获批上市

近日，由华北制药华坤河北生物技术有限公司研发注册的治疗慢性乙型肝炎的口服制剂富马酸丙酚替诺福韦片（商标名：华异同®）获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该药品的上市，将打破原研药的市场垄断，为患者提供更多质优价廉的用药选择。

华北制药华坤公司2018年对该项目进行产品立项，仅用短短三年时间就取得了产品批件。先后克服了两次疫情带来的不利影响，研发、生产、临床注册等环节都以最短的时间，最高的效率完成了相关的工作内容。在2021年7月20日原料化合物专利保护到期后，马上就取得了生产批件，实现了无缝衔接，也使华北制药成为该产品领域的第一梯队。产品靶向性更强，能直抵肝细胞，且因单日服用剂量小，有效降低了副作用风险，有更好的骨骼安全性和肾脏安全性。

华异同产品是华坤公司2018年重组，由战略投资方引入的重磅产品之一，产品引进初期，就设定了“TAF单方进入第一梯队，在国内市场分一杯羹”的短赛道目标。时至近三年后的今日，产品顺利获批。

多年来，华北制药积极响应国家以疫苗预防接种为主的综合防控策略，努力研制生产更加适合中国人用的国产乙肝疫苗，同时广泛参与社会公益事业，为控制乙肝传播做出了突出贡献。华异同的上市，为我国加快实现世界卫生组织（WHO）提出的到2030年消除肝炎危害的目标，提供了安全有效的治疗方案。

记者：韩宇 田晓阳 通讯员：刘建芬