【视频】新制剂分厂:顺利通过WHO复认证现场检查

2019-02-24
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近期,新制剂分厂接受了WHO(世界卫生组织)为期5天的GMP现场检查,本次审计的范围为201车间无菌粉针生产线,目标品种为通过WHO预认证的产品注射用硫酸链霉素和注射用硫酸卷曲霉素。

来自WHO的检查官依据标准对分厂物料及仓储管理、质量控制、生产现场、质量管理体系等进行了细致、专业的检查。检查官对新制剂先进的厂房设施和完善的质量管理体系、和技术人员的专业性表示肯定,无菌粉针生产线也顺利通过了WHO复认证。

  此次检查的顺利通过有利于新制剂分厂国际市场的进一步拓展,是对华北制药质量管理体系的再一次认可,是新制剂分厂履行“人类健康至上,质量永远第一”这一企业精神路上的又一座里程碑。

通讯员:刘鸿飞



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