【视频】倍达分厂顺利通过赛诺菲现场审计

       12月19日-20日，倍达分厂605车间头孢拉定原料药顺利通过重要外贸用户法国赛诺菲集团为期2天的现场审计。

       法国赛诺菲是一家全球领先的医药健康企业，作为全球领先的医药公司，其规范性和高标准一直是业内的标杆，同时赛诺菲也是倍达分厂头孢拉定的重点客户。检查过程中，检查员就头孢拉定的产品的生产工艺，对605车间的布局及生产工艺流程、水系统、空调系统等几方面的情况进行了查看，还就检查过程中的重点环节查看了相关记录。随后，又对头孢拉定原辅材料库、包材库、成品库进行了检查，特别关注了仓库中物料的先进先出，帐、物、卡一致性，物料和产品的出入库台账、温湿度控制、取样间及标签的管理等内容。重点检查了QC现场，以及仪器的数据完整性，仪器权限的设置，产品的稳定性考察，使用与维护、试剂的管理等内容。

　此次审计的顺利通过为倍达分厂的产品继续销往赛诺菲奠定了基础。

　通讯员：程璐英