金坦公司接受洛施德第三方质量管理审计

2018-11-24
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  近期,金坦公司接受北京洛施德企业管理咨询有限公司进行的第三方EU GMP质量体系审计。

本次质量审计基于cGMP合规性,质量管理体系的可操作性,数据的准确性、完整性、可追溯性,从质量风险管理能力、质量保证及控制能力等方面,对金坦公司进行质量体系评估。洛施德企业管理咨询有限公司参照EU GMP现场检查的方法,通过现场参观、文件及记录审阅等方式,对金坦公司目前的质量体系运行情况进行了全面的审核。审计期间,双方充分交流,金坦生物展示了良好的GMP合规性水平,体现了公司有效的质量管理体系,质量管理团队的质量管理能力,并将质量管理体系贯穿工厂所有上市产品的生产,从物料、生产、质量控制到上市销售的整个过程。

通讯员:李君



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