【视频】华民公司推进一致性评价商业化批量验证

今年以来，华民公司研发中心与102车间紧密配合，相继完成了多个品种的一致性评价商业化批量工艺验证工作，并进行了多次的试生产工作，均取得了良好的效果。

公司仿制药质量和疗效一致性评价工作迫在眉睫，在商业化批量验证阶段，考验的是研发人员小试阶段的处方工艺开发能力、质量研究水平，以及中试生产与商业化批量工艺验证，更需要车间以及各部门对一致性评价工作的积极参与和配合。整个验证过程涉及到车间排产、物料采购、设备清场、模具安装以及设备异常的维修等等诸多问题，最主要的是人员的调配，要求研发与生产一步到位，并严格遵照GMP要求。102车间在顺利完成制剂日常生产任务的同时，积极配合研发中心进行商业化批量生产，保证了公司一致性评价商业化批量工艺验证的工作进度。

通讯员：杜金松