【视频】中央研究院:打造国内一流生物药物研发团队

2018-04-14
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中央研究院生物工程药物研究所作为国内领先、国际先进水平的实验室,近几年成功了研制出一批具有自主知识产权的治疗性抗体和非抗体类重组蛋白药物并积极推向市场。仅2017年生物所在研和验收国家项目就有6项,申请新立政府项目2项,获得专项资金超过2000万元,为公司生物制药平台的搭建提供了坚实的基础。

  作为公司生物制药研发的排头兵,为了加速重点科研项目的突破,生物所在各项目组实施了大课题负责人制。王雪是抗体药物MG011课题负责人,在她的带领下通过资源整合,协调上下游实验流程,打破原有中试产品在50升的规模限制,在集团公司首次实现200升超大规模抗体药物的放大生产,取得了良好的效果,同时该药物也获得河北省第一个生物类似药临床批件。此外在负责人的带领下抗体药物MG021、抗狂犬病毒抗体、重组人血白蛋白关键质量属性等多个研究课题也取得了重要进展。

    在日常工作中生物所进一步强化研发质量体系建设,建立了与国际接轨的质量管理体系,严格实行质量责任制和质量否决权,将事后的质量检查转变到事前的生产过程控制。通过加强仪器设备要素管理和日常6S管理等多项举措,提升了产品的质量层次,使产品更好的服务于营销,提高了市场竞争力。

  作为抗体药物研制国家重点实验室,生物所将依托完善的技术体系和人员支撑,在中短项目发力并结合创新技术储备,开创公司生物药物新局面。记者:韩宇 实习记者:叶明菲 通讯员:宋欣


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