中央研究院|八大技术平台,托起研发新希望

2018-04-12
来源:

华北制药股份有限公司中央研究院

国家级企业技术中心

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华北制药股份有限公司中央研究院为华北制药下属的融信息、科研、中试、生产为一体的医药科研开发机构。总体研发实力和产业技术成果转化能力居国内行业前列。近年来,先后承担了几十项国家和省部级重大科研项目。中央研究院同时拥有微生物药物国家工程研究中心和抗体药物研制国家重点实验室,为国家认定首批6家技术创新试点企业之一、中国制药企业首批国家级企业技术中心、国家863高技术产业化基地、国家科技部微生物和生物技术创新药物研发国际科技合作基地、企业博士后科研工作站、中国青年科技创新行动示范基地、河北省工业微生物代谢工程研究中心,荣获国家科技部“创新型企业”称号。

公司立足于“产--研”的研究发展战略,建立了八大技术平台。分别与美国、日本、瑞典等国的大型制药公司和科研机构及国内的多家科研院所建立了长期的合作关系,共同开展新药研究开发工作。

1.微生物药物研发技术平台
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微生物药物研发技术平台是基于国家“微生物药物国家工程研究中心”基础上设立的研究平台,在此基础上建立了包括:工业微生物菌种选育、微生物发酵及分离纯化在内的3个子平台。在微生物药物开发、工业化技术创新和科技成果转化方面具有显著的优势,仪器设备先进,总体研发实力和技术水平居国内领先,荣获诸多国家级称号。

该平台可对外提供菌种分类鉴定服务、菌种保藏技术服务、菌种复壮服务、微生物发酵、分离纯化服务等项目。

2.生物药物研发及产业化技术平台

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  生物药物研发及产业化技术平台主要从事重组蛋白药物、单克隆抗体、微生物功能基因组、组织工程、发酵工程等领域的项目、技术研发及产业化生产,整体研产能力处于国内领先水平,是华北制药生物药物的开发源头和储备基地。

   该平台在生物技术药物研发领域可承接生物药物全套工艺开发及生物药物委托生产等对外服务项目。

3.合成及半合成药物研发技术平台

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  合成及半合成药物研发技术平台主要从事原料药和中间体的合成研究及制备,包括但不限于新药研究及注册、现有药物的工艺改进。

   该平台承担了国家、省、市的多个重大科研项目;获得河北省优秀新产品一等奖、河北省医药行业企业技术进步一等奖、河北省科技进步一等奖等奖项。

  该平台可提供合成及半合成药物开发、生物合成工艺开发、中间体的研发和公斤级制备、手性药物的产业化工艺开发等对外服务项目。

4.药物制剂研发技术平台

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  该平台主要从事原料药的传统剂型及新剂型的研究与报批工作,承担着化学药物制剂品种的研发及产业化任务。研究范围广泛,涉及注射、口服、眼用、外用等几乎所有制剂领域。近年来,主要参与开发上市的品种有注射用替考拉宁、西罗莫司胶囊、环孢素A滴眼液、那他霉素滴眼液等,并承担药物一致性评价工作,为华药产品的布局做出了贡献。

  该平台可对外承揽制剂注册申报全套服务和具体技术服务。

5.药物分析技术平台

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  药物分析技术平台包括理化分析质量研究、质量控制2个子平台,承担着多项新药研究开发的科研分析及中试放大的分析工作,具有较高的新药开发质量研究水平及很强的分析检测和方法开发能力,在抗生素、免疫抑制剂、手性药物及保健食品等研发的质量分析方面具有丰富的经验,取得了显著的成绩。

  该平台仪器设备先进,对外提供包括气相分析、液相分析、高效毛细管电泳分析、液质联用、核磁共振等一整套的快捷、高质量服务。

6.药物筛选评价技术平台

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  该平台主要从事微生物来源活性物质的发现、化合物早期成药性研究、药物临床前药效和安全性评价等领域的项目及技术研发,整体研发能力处于国内领先水平,是华北制药微生物药物开发的源头,国家微生物药物工程研究中心的重要组成部分。

  该平台可承接药物杂质分离鉴定、活性筛选、药效和早期安全性评价等对外服务项目。

7.医药信息技术平台

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  该平台由医药信息学、化学、生物学、制药学、图书馆等专业的高级工程师和研究员组成,主要从事与药品研发相关的品种调研、专题研究、信息咨询、文献检索和知识产权等工作,多次荣获华药集团科技信息成果一等奖。

  该平台可对外提供新药品种相关的信息调研、国内外同类药物研制的专题研究、市场分析及预期、知识产权分析的服务项目,使企业的研究尽可能走在同类研究的前列,避免重复投资或者发生专利侵权。

8.药品注册及临床研究技术平台

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  该平台是以注册与医学为基础的专业技术平台,该平台开展药品注册和临床研究工作已有二十多年,成功完成了多个品种包括化药、中药、生物制品的临床试验和注册工作,取得批准文号上百个,完成从I期到IV期以及人体生物等效性试验在内的的多个品种临床研究,并配合开展了多个品种的上市后学术推广工作。

  该平台可对外提供药品注册、临床试验相关法律法规及技术要求的咨询,新药、仿制药注册、药物临床研究以及医学推广等相关工作服务项目。

                                                                     【编辑 何丹】

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