按照新制剂分厂战略部署的总体要求,根据当前工作进展,现面向集团公司内部招聘制剂出口部国际注册专员。具体招聘内容如下:
一、报名时间
2017年9 月4 日至9 月12 日17时
二、招聘范围
华北制药集团\股份公司范围内员工。
三、招聘职位及报名条件
(一)基本报名条件
1.身体健康、品行端正、原则性强、有较强的大局观念和全局意识,良好的敬业精神和职业道德操守,具有强烈的事业心和责任感。
2.独立工作能力强,应变能力突出,具有较强的业务能力和沟通能力,具备团队合作精神。
3.具备较强的分析判断、组织、语言及文字表达能力,以及计算机应用能力;具有履行岗位职责所需的专业理论水平与岗位胜任能力,热爱制药事业。
4.熟悉新版GMP的相关要求。
(二)招聘职位、报名条件及工作内容
1.招聘职位:国际注册专员
2.任职条件
(1)全日制本科以上学历,药学、制药工程、化学及医学等专业。
(2)具有较强的药学专业英语读、写能力,口语较好。
(3)具有QA、QC或生产工作经验者优先。
(4)熟悉国内外药品注册法规及指导原则,了解美国、欧盟GMP指南及国外药典等。
(5)工作认真细心,责任心强,具有良好的沟通能力及亲和力,具有独立工作能力,具有高度的团队协作精神。
(6)能熟练操作电脑和使用办公软件。
(7)两年以上国外注册经验,能独立承担国际注册文件的编写,有FDA、EU制剂或原料药申报经验者优先。
3.工作内容
(1)负责国外制剂注册资料整理、翻译、编写、审核、申报及后期维护。
(2)跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通。
(3)负责国外相关注册法规及指导原则的收集,保证注册申报资料的专业性和合规性。
四、报名方式:
1.采取自愿报名的方式,报名者需填写报名登记表(格式见附表);
2.报名者须征得所在单位同意后,填写报名表;
3.欲报名者请在2017年9 月 12 日 17 时之前: 报名登记表电子版分别发至新制剂联系人张晶ncpcxinzhiji@163.com邮箱及人力资源部吴鹂NCPCHRMNZ@126.COM邮箱;将报名登记表(注明单位意见,正职领导签字并加盖公章)的纸质版报集团/股份公司人力资源部联系人。
新制剂联系人: 张晶 联系电话:67269012
人力部联系人: 吴鹂 联系电话:85992275
公司人力资源部
2017年9月4日