本发明首次采用聚合物微球分离纯化替考拉宁粗品,通过梯度解析,有效地去除了发酵代谢过程产生的杂质,且各组分比例可控,所得替考拉宁产品质量符合最新版欧洲药典标准,是国内首家按照欧洲药典标准获批的产品,在临床上实现了原研产品的国产化替代,填补了国内空白。