【视频】金坦公司四价重组诺如病毒疫苗获临床试验批准

日前，华北制药金坦生物技术股份有限公司开发的1类新药——四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母），获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验，拟用于预防4种基因型诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。

金坦公司研发的四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）为采用基因工程技术表达的病毒样颗粒（VLPs）疫苗。前期研究结果显示，该产品可产生针对诺如病毒相应基因型别抗原的高水平的阻断抗体和特异性IgG抗体，同时具有良好的安全性和耐受性，有良好的应用价值。本项目是金坦公司研发中心开发的首个新型疫苗，面对诸多的技术难题，项目组成功筛选出4种稳定的菌种、建立了4种抗原的生产工艺、形成了独特的疫苗吸附工艺。所建立的生产工艺兼容性好、稳定性强，金坦公司拥有该产品完全自主知识产权，在产品研发过程中，取得多个专利成果，申请发明专利4项，其中3项已经授权，另1项处于实质审查阶段。

未来，金坦公司将依托自身重组蛋白疫苗及蛋白药物研发平台，坚持以创新为驱动，助力公司实现高质量发展。

       通讯员：康文静 李岩异