【视频】华民公司注射用盐酸头孢吡肟通过一致性评价

2024-08-13
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近日,华民公司注射用盐酸头孢吡肟获国家药品监督管理局药品审评中心批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用盐酸头孢吡肟为β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类药。用于治疗成人和儿童敏感细菌引起的中重度感染、妇产科感染、败血症以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗,也可用于儿童细菌性脑脊髓膜炎。

华民公司在注射用盐酸头孢吡肟一致性评价立项攻关中,优化生产工艺,严控质量标准,产品在质量和疗效上与原研药一致,最终得到药监局的认可。今年以来,公司积极致力于产品创新突破,持续加大研发投入,推动技术进步和产品升级,顺利完成4个品规通过仿制药一致性评价,有效提升了产品市场竞争力。

下一步,公司将始终秉承“人类健康至上 质量永远第一”的企业宗旨,不断强化生产管控能力,严格把控质量标准,努力提升产品品质,以实干实效助力公司完成全年任务目标。

通讯员:王丽娜


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