【视频】华胜公司进行EDQM现场认证

2024-06-16
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近期,华胜公司接受了EDQM(欧洲药品质量管理局)为期三天的现场认证检查。本次认证主要针对非无菌原料药---硫酸链霉素展开,国家药监局和河北省药监局各有一名观察员全程进行记录。

在为期三天的检查中,检查官对公司的厂区环境、仓储管理、生产状态、质量检验、生产工艺等方面进行了全面的检查验收,并就生产操作等问题对现场的工作人员进行了提问,对批生产和批检验记录、生产工艺规程、工艺验证、质量管理等资料文件进行了审核查验。在检查现场,公司相关人员积极配合检查组工作,及时提供记录文件,认真回答检查官的问题。

EDQM的检查官对华胜公司的整体管理给予了肯定,对生产、质量管理表示满意。公司将以此次检查为契机,进一步提高企业管理水平,不断提升公司的综合实力和国际影响力。

  通讯员:杨静宜


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