【视频】“放心药”中国造

原料药是制剂药产品的源头，华北制药先泰公司作为原料药生产大型企业，他们掌握核心科技，填补国内关键领域的短板，实现了国际领先水平的稳定量产。系列报道《提质提速提效我们在行动》，从产品升级看企业新质生产力如何大发展。

阿莫西林作为传统产品，技术工艺在行业内已经非常成熟，但加上酶法这个专业术语，它就拥有了产品纯度高、溶媒残留低、效期长、患者用药更安全的质量优势。因为技术难度高、工艺复杂，一度被发达国家企业垄断，我国很长时间都面临着"高耗能高污染"的窘境。

被卡住的还有我国医药行业逐年对于高品质原料药产品需求的不断增加，酶法阿莫西林生产技术国产化之路势在必行。酶催化合成阿莫西林最关键的就是分离设备，研发人员想到了一个最快的解决方案就是购买原装设备。然而经过多方寻找，进口设备不是无法购买，就是价格昂贵。

对于1953年建厂，1958年投产，开创了我国大规模生产抗生素历史的华药人来说，没有克服不了的困难。先泰公司2009年开始立项，研发人员经过几百次实验和三年时间的努力，自己设计开发了一种非均相固定化酶催化合成阿莫西林的分离设备，成功解决了酶分离的瓶颈问题；国内首次使用串联多级静态混合器用于阿莫西林结晶工艺，产品质量优势更加明显；

创新项目，不应该只停留在实验室，只有创新和生产有机结合，才能形成新质生产力。先泰公司专门投入5500万元资金，仅用9个月的时间就建成了新的酶法阿莫西林生产车间，并且在当年完成投产，在国内首家顺利实现产业化，生产出各项指标优于国外同类产品的高品质原料药，也填补了我国在这一关键领域的短板。

806车间的成功经验，在公司另一个阿莫西林生产的重点车间801车间得以复制，并且将各项指标在原有基础上进一步得到提升。

从自主研发，到实现产业化，这正是先泰公司找到的新质生产力之路。阿莫西林的酶法工艺升级，减少了COD和VOCs的排放，实现绿色生产。产品各项质量指标符合EP、BP等众多药典要求，并获得COS国际高端认证，以年产量4000吨在全球及国内市场占有率排名前三名。公司拥有23项自主知识产权，阿莫西林多次被认定为河北省名牌产品以及河北省制造业单项冠军产品，先泰公司也被列入国家级绿色工厂，真正做到了“放心药”中国造。

                        记者：韩宇 通讯员：吴浩 韩国江