【视频】华民公司又一品种过评日本GMP认证

华北制药华民公司继注射用头孢曲松钠，注射用盐酸头孢吡肟全产业链通过日本GMP检查之后，头孢唑林酸作为华民第三个产品成功获得日本GMP证书，第三次敲开了了日本市场的“大门”。

日本PMDA审计期间，华民公司各部门积极响应，提供大量GMP生产及质量文件，及时快速的将上述文件进行收集、整理、翻译、回复、答疑，确保每份资料准时提交至官方审核，经过几轮的文件沟通补充，华民公司最终于2月6日获得日本当局发放的GMP证书。

该证书的获得不仅为产品注册完成后，产品上市前提供了强有力的GMP支撑，也意味着华民公司生产的头孢唑林酸产品制剂上市批准后，即可完成日本顺利供货。

通讯员：王玉