【视频】倍达分厂顺利通过韩国官方现场检查

近日，韩国官方认证团到倍达分厂进行现场检查并顺利通过，这标志着倍达分厂质量管理体系得到韩国官方的认可，后续分厂原料药产品可继续销往韩国，提高了头孢原料药在韩国市场的占有率。

认证期间，韩国官方检查人员以头孢氨苄生产工艺为主线，从人、机、料、法、环、测等方面，检查分厂整体质量管理体系的运行情况。以销往韩国的产品头孢氨苄生产批次为主要线索，查看了有关的生产记录、检验记录、使用的关键起始物料的检验记录、关键设备设施和仪器的确认等。检查员还围绕头孢氨苄储存，查看了原料库、成品库、液体库关注仓库中原材料的待检、合格放行，及物料和产品的帐、物、卡一致性、取样等环节。并对605车间的布局及生产工艺流程、水系统、回收溶媒等进行了细致检查。

检查组分析汇总了现场检查情况，肯定了倍达分厂的质量管理体系，通报了发现的缺陷，倍达分厂迎检人员与检查人员对发现的技术管理问题进行了沟通，明确了对相应风险控制的措施，为企业高质量发展助力。

通讯员：   程璐英