【视频】华北制药实验动物中心顺利通过印尼公司线上审计

近日，华北制药股份有限公司实验动物中心顺利通过了印尼生物制药公司远程线上审计。此次审计的通过是继今年7月获得中国合格评定国家认可委员会颁发的CNAS证书之后完成的又一项重要里程碑，标志着实验室的硬件设施设备、确认及验证、质量体系等符合国际行业的标准规范，也是该中心在国际市场的首次突破。

该公司印尼生物制药领域三大巨头之一，已建成符合国际及印尼FDA(BPOM)标准的本土最先进的生产设施，深耕于肿瘤及疫苗领域。

本次审计旨在确认实验室管理体系、检测能力，以确保满足该公司产品的检测需求。审计范围涵盖了质量管理体系，设施和设备，偏差/OOS调查，变更控制，供应商管理，培训，确认和验证，数据完整性和风险评估等方面。在整个审计过程中，审计官通过审阅资料、实时连线现场拍摄、员工问答和讨论等多种方式对该中心质量体系的建立、实验室设备设施以及体系文件的管理情况进行了全面严格的评审。中心及时、完整地展示了高标准的动物实验设施，完善的体系和规范化的工作流程，充分满足了客户的审计要求。通过深度的远程审计和顺畅的会议交流，得到了审计官的高度评价。

通讯员：赵赛