【视频】华民公司头孢拉定胶囊通过一致性评价

近日，华民公司“头孢拉定胶囊(0.25g)”已获国家药品监督管理局药品审评中心批准，通过了仿制药质量和疗效一致性评价，目前已经取得批件。

头孢拉定胶囊是第一代头孢菌素抗生素，属口服剂型。在头孢拉定胶囊一致性评价研究过程中，整个项目组全体员工上下一心，紧锣密鼓完善各项资料，确保项目上报资料的准确性和时效性。发补过程同时开展，针对存在的问题不断加以改进，攻克项目难题，优化生产工艺信息，制定严格的质量标准，经过不懈努力，最终得到国家药品监督管理局的认可。

头孢拉定胶囊的过评，意味着该产品与原研药质量和疗效一致，将有力推动华民公司对该品种的销售，为华民公司可持续发展增砖添瓦。

通讯员：王丽娜