【视频】动保公司顺利通过国家新版兽药GMP现场审核

9月10-11日，国家农业农村部、河北省农业农村厅、河北省兽药监察所、石家庄农业农村局等有关领导与四位新版兽药GMP检查验收组专家、观察员，共计20余人莅临华药动保公司进行新版兽药GMP检查验收和现场观摩。国家农业农村部畜牧兽医局药政药械处处长谷红、二级调研员冯华兵等专家部分参与了现场及文件检查，河北省农业农村厅冯雪领副厅长等领导参加了首次会。

        本次对动保公司的检查验收范围包括：粉针剂、最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂、粉剂、预混剂、片剂、颗粒剂、非最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌大容量注射剂10个剂型、五条生产线。

首次会议，各位领导专家听取了动保公司新版兽药GMP运行实施情况汇报。随后，专家组严格按照《兽药生产质量管理规范》（2020年修订）、《兽药生产质量管理规范检查验收评审标准》（化药、中药类，2020年修订）标准，对多品种共线生产风险、清洁风险、洁净区环境在线监测情况、产品质量回顾分析、变更管理、偏差控制、CAPA系统等新版兽药GMP实施情况进行了严格、细致、全面的检查，对粉针车间分装岗位操作人员和检验人员进行了现场技能考核，考核结果操作正确，记录完整，计算结果准确。

        检查结束后，验收专家组对华药动保公司兽药GMP管理工作给予了充分肯定，同时对公司后续的发展表达了更高的期许。通过为期两天的检查，专家小组综合评定推荐华北制药集团动物保健品有限责任公司的10个剂型、五条生产线为兽药GMP合格生产线。动保公司成为河北省首家兽用粉针剂通过新版兽药GMP验收企业。

        动保公司将以此次验收为新的起点，更加严格按照兽药GMP要求组织生产、运营，持续提升生产管理、质量管理水平，以更强的社会责任服务中国养殖事业健康发展，铸造“华北制药”农牧业名优品牌。

        记者：刘学民 、王域鑫   通讯员：李红梅、侯彦秋