【视频】华北制药又一品种全国首家过评!

2021-08-29
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8月23日,华北制药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(0.3g、0.6g、1.2g)通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内首家通过该药品一致性评价的企业。

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾为复方制剂,可治疗敏感菌引起的各种感染的抗炎药物。自上市以来,疗效确切安全性高,在抗感染治疗领域临床应用广泛,在抗菌药物治疗中具有较高的临床地位。属于2020年国家医保目录乙类药品。

在该产品的评价研究过程中,北元分厂项目团队不畏困难、团结协作,凭借完善的质控体系和正确高效的研发流程,保证了研究过程、研究方法和研究结果的科学性、完整性和真实性。该品种取得一致性评价批件,将有力推进北元分厂可持续发展。

通讯员: 张聪


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