【视频】华北制药股份有限公司盐酸二甲双胍片通过一致性评价

2020-01-25
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新制剂认证_20190224215146_副本.bmp

近日,华北制药股份有限公司正式收到国家药品监督管理局药品审评中心批件,盐酸二甲双胍片(0.5g)经审评通过了仿制药质量和疗效一致性评价,表明盐酸二甲双胍片质量与疗效上达到与原研药一致的水平。这是华北制药新制剂分厂暨环孢素软胶囊两个品规后,再次通过的一致性评价产品。

盐酸二甲双胍片属于常用降血糖药物,目前国内二甲双胍市场规模较大。目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,华药为该品种(0.5g)第二家通过一致性评价的企业。新制剂分厂各级人员通力合作、日以继夜,2019年圆满完成了三个品规的一致性评价工作。接下来,新制剂分厂将继续努力,做好其它产品一致性评价工作,同时及早谋划市场和生产布局,满足市场供应,为人民群众提供优质低价产品。

通讯员:靳燕辉


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