【视频】华民公司仿制药一致性评价工作又获新成果

2019-12-22
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近期,华民公司继头孢氨苄胶囊(0.25g)通过仿制药一致性评价后,头孢呋辛酯片(0.125g)也通过仿制药质量和疗效一致性评价,收到了国家药品监督管理局药品审评中心批件。

头孢呋辛酯片作为华民公司抗感染药物的重点产品之一,属于国家医保目录药品,是公司第一个立项和首个申报药审中心的一致性评价品种。该产品主要用于溶血性链球菌、儿童咽炎或扁桃体炎、急性中耳炎及脓疱病等。自项目开展以来,公司全面推进仿制药质量和疗效的一致性评价工作,致力于用质量和疗效等同的仿制药来替换专利过期的原研药,为患者提供质量优良价格合理的药品。此次通过一致性评价,表示该产品与原研药质量和疗效一致,能为患者提供优质优价的用药选择。

与此同时,华民公司其他产品的再评价工作也紧锣密鼓的进行,将进一步提升优势产品的竞争力、延长产品的生命周期,并借助强有力的研发创新能力和供应链能力,为广大病患提供质高价优的药品。

通讯员:杨宏硕


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