【视频】华民公司:青春正当时建功显风采

2019-12-07
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头孢氨苄胶囊是华民公司抗感染药物的重点产品之一,为了通过仿制药一致性评,公司把重担压在了以李雪元和黄晶为领头人一群平均年龄在“85”后的青年科研骨干身上。他们凭借超常规的付出和辛勤的努力,终于在近期拿到了国家药品监督管理局批件,这也是华民公司首个通过仿制药一致性评价的品种,为企业可持续发展奠定了坚实的基础。

出生于1989年的研发中心研究员李雪元,主要承担项目的工艺研究工作。他和同事翻阅了大量的资料,进行了几百次的试验,拿到了标准的数据,并投入到放大生产当中

和李雪元不同的是出生于1988年的黄晶主要负责质量研究工作。近年来,随着我国加入TICH,技术审评标准已与欧美高端市场接轨,对规范性、科学性提出了更高的要求。黄晶和她的团队参考几十项指导原则,以高质量的标准完成了质量研究和资料撰写工作。

正是凭借这群“85”后科研达人的努力,华民公司头孢氨苄胶囊质量和疗效达到国外原研产品一致,被直接纳入《中国上市药品目录集》,可参加“4+7”带量采购招标,为下一步扩大销量和提升市场占有率提供了坚实的支撑,也为他们的职业生涯增添了一抹亮丽的色彩。

   记者:韩宇 宋静 通讯员:胡波


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